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天士力三黄睛视明丸获药物临床试验批件 尚无相同适应症产品上市
(记者张秀兰)8月9日,天士力发布公告称,公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的三黄睛视明丸的药物临床试验批件。  据了解,三黄睛视明丸拟用于新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的治疗,具有益气化瘀,凉血散结,通络止血的功效,可用于络伤出血所致视瞻昏渺,症见突然视力下降、视物变形、模糊不清、黄斑出血等。  天士力于2017年11月向国家食药监总局提交临床注册申请并获得受理,随后将按照药物临床试验批件要求进行三黄睛视明丸的临床试验研究工作。目前天士力对该药累计研发投入为1236.51万元。  据悉,年龄相关性黄斑变性( age-related macular degeneration,AMD)发病年龄一般在50岁左右, 是55岁以上人群最主要的视力损害和致盲原因。世界卫生组织的研究报告表明, 全球约有3000万AMD患者,每年约有50万人因此致盲。我国AMD的患病率不断上升,且随患者年龄的增加而升高,其中新生血管性年龄相关性黄斑变性是其重要的亚型,患者疾病进展最终会造成视力严重下降。  三黄睛视明丸为天士力独家品种,目前市场上尚无相同适应症的中药及化学药产品上市。天士力表示,作为中药产品,三黄睛视明丸未来上市后,可有效解决生物注射剂产品不良反应等问题,更好地满足临床需求。 编辑:马小龙 杨梓铭